면역항암제(cancer immunotherapy)는 3세대 항암제로도 불리며 암 자체를 공격하는 기존 항암제와는 달리 암 환자의 면역체계를 자극함으로써 면역세포가 암세포를 공격하도록 유도하는 치료약제로 1세대 화학항암제, 2세대 표적항암제 대비 낮은 부작용과 생존율을 실질적으로 개선시킬 수 있는 장점으로 항암치료의 표준으로 자리매김하고 있습니다. 하지만 면역항암제는 암종별로 약 15%~30%의 환자들에게만 효과를 보이는 낮은 반응률의 한계가 있습니다. 이에 현재 면역항암제의 반응률을 높이고 효과를 극대화하기 위한 병용치료제(combination therapy)의 개발이 활발히 이루어지고 있습니다

종양미세환경 내 과발현된 TGF-β는 PD-1 면역항암제의 효능을 방해하는 주요 인자로 알려져 있으며, VEGF는 면역항암제와의 시너지 측면에서 검증된 타깃으로 2021년 이후 면역항암제와 병용 임상시험에서 가장 선호되는 기전입니다.

TU2218은 TGF-β와 VEGF를 동시에 저해하는 ‘First-in-class’ 면역항암제로 PD-1 저해제(inhibitor) 및 CTLA-4 저해제 등 면역관문억제제와 병용 투여 시, 임상의 미충족 의료 수요(unmet medical need)를 효과를 해소할 것으로 예상되는 신약후보물질입니다.

현재 당사는 미국 FDA와 한국 식약처의 허가를 받아 TU2218와 PD-1 저해제 ‘키트루다(Keytruda)’와의 병용투약 임상을 진행 중입니다.