| 임상시료 제조공정(CMC) 기술이전에 따른 마일스톤 수령

| 2023년 상반기 내 중국임상 1/2상 IND 신청

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오(KOSDAQ:321550)는 중국의 한소제약(SEHK: 3692)으로부터 자궁내막증 치료제 ‘TU2670’에 대한 단기마일스톤 150만달러(약 19억원)를 수령한다고 2일 밝혔다. 이는 한소제약에 기술수출한 자궁내막증 치료제 후보물질 ‘TU2670’의 임상시료 제조공정(CMC)에 대한 기술이전(Tech-transfer) 달성에 따른 것이다.

티움바이오는 지난 2022년 8월 한소제약과 총 1억 7천만달러 규모(약 2,300억원)의 기술수출 계약을 체결하였고, 계약금(upfront)으로 450만달러(약 64억원)를 수령한 바 있다. 한소제약은 ‘TU2670’에 대한 중국지역 내 전용실시권을 갖고 중국 내 임상시험부터 상업화까지 담당할 예정이다.

티움바이오 관계자는 “‘TU2670’의 중국 내 빠른 임상진행과 상업화를 위해 양사간 강력한 파트너십 체계를 구축하고, 적극적으로 협력하고 있다. CMC 기술이전부터 완제의약품(DP) 추가 공급계약을 통해 빠른 임상 진행을 위한 토대가 만들어졌으며, 이를 기반으로 한소제약에서 상반기 내 중국 임상 1/2상의 IND를 제출할 예정”이라고 밝혔다.

한편, 티움바이오는 ‘TU2670’의 임상 2a상을 유럽 5개국에서 진행중에 있으며 현재까지 약 70% 수준의 환자모집이 완료되었다. 회사 관계자에 따르면 “1월 9일부터 예정되어 있는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 티움바이오가 공식 초청되어 다국적 제약사들과 1on1 미팅이 예정되어 있다”며, “‘TU2670’에 대한 지속적 관심을 보여주고 있는 제약사를 대상으로 기술이전 관련 추가적인 논의를 이어 나갈 것”이라고 밝혔다.

About TU2670

티움바이오(KOSDAQ:321550)의 ‘TU2670’은 경구용 GnRH(성선자극호르몬) Antagonist 기반의 약물이며, 자궁내막증을 적응증으로 유럽 5개국에서 임상2a상을 진행하고 있다. 2016년 국내에서 진행된 FIH(First-in-Human) 시험을 통해 TU2670의 우수한 효능과 안전성을 확인한 바 있으며, Abbvie사에서 개발한 Elagolix 대비 적은 용량으로 성호르몬을 안정적으로 억제하여 복용 편의성(1일 1회)을 개선시킨 약물이다. 2019년 대원제약과 국내 개발 및 판권에 대한 기술이전을 완료한 바 있으며, 대원제약은 자궁근종을 적응증으로 국내임상 2상을 진행하고 있다.

About 한소제약

한소제약(SEHK: 3692)은 중국 내 대표적인 항암 API 제조기업으로 중국 지역 및 아시아에서 가장 큰 제약회사 중 하나이다. 1995년에 설립된 한소제약은 1,650여명의 R&D 전문 인력 등 12,150명의 임직원을 기반으로 중국 지역 내 종양, 감염성 질환, 자가면역질환등의 광범위한 치료제를 개발하고 있으며, 중국 내 승인된 혁신 신약을 가장 많이 보유한 회사 2위이다. 2022년 한소제약의 시가총액은 약 16조원 수준이며, 중국 내 시가총액 1위인 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine Co, Ltd)의 관계사이다.