| 유럽 임상 2a상 순항 중

| 북미/유럽 등 추가 기술수출 논의

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오(KOSDAQ:321550)는 27일 중국의 한소제약(SEHK: 3692)으로부터 자궁내막증 신약후보물질 ‘TU2670’의 기술수출 계약금(Upfront)을 수령했다고 밝혔다. 

티움바이오는 지난 8월 한소제약과 자궁내막증 신약후보물질 ‘TU2670‘의 중국지역 전용실시권에 대해 계약금 450만달러(약 64억원)을 포함한 총 1억 7천만달러(약 2,434억원) 규모(로열티 별도)의 기술수출 계약을 체결한 바 있다.

티움바이오 관계자는 “Best-in Class 자궁내막증 신약 후보물질인 ‘TU2670’에 대한 양사 간 본격적인 파트너십이 시작되었다. ‘TU2670’에 대한 공정 기술이전(Tech transfer)도 최근 완료되어 내년 초 수령예정인 150만달러(약 21억원)의 단기마일스톤 수령조건도 충족되었다. 한소제약은 내년 중 ‘TU2670’의 임상 IND 신청예정이며, 한소제약의 폭넓은 임상개발 및 상업화경험으로 중국지역에서 조기에 신약으로 출시될 수 있을 것”이라며, “TU2670이 상업화될 경우 중국 지역의 자궁내막증 시장규모를 고려할 때, 단계별 마일스톤 외 연간 약 2,500만달러(약 350억원) 수준의 로열티가 예상된다”고 밝혔다.

한편, 티움바이오에서 진행중인 ‘TU2670’의 유럽임상 2a상은 유럽 5개국에서 총 80명의 환자를 대상으로 진행하고 있다. 회사 관계자에 따르면 “TU2670은 현재 60%이상 환자모집이 완료되며 순항중이다.”며, “북미 및 유럽지역 내 복수의 제약사들과 추가 기술이전 논의가 진행중이며, 임상2a상이 완료되는 대로 보다 높은 가치로 기술수출계약이 체결될 것”이라고 덧붙였다. 

About TU2670

티움바이오(KOSDAQ:321550)의 ‘TU2670’은 경구용 GnRH(성선자극호르몬) Antagonist 기반의 약물이며, 자궁내막증을 적응증으로 유럽 5개국에서 임상2a상을 진행하고 있다. 2016년 국내에서 진행된 FIH(First-in-Human) 시험을 통해 TU2670의 우수한 효능과 안전성을 확인한 바 있으며, Abbvie사에서 개발한 Elagolix 대비 적은 용량으로 성호르몬을 안정적으로 억제하여 복용 편의성(1일 1회)을 개선시킨 약물이다. 2019년 대원제약과 국내 개발 및 판권에 대한 기술이전을 완료한 바 있으며, 대원제약은 자궁근종을 적응증으로 국내임상 2상을 진행하고 있다.

About 한소제약

한소제약(SEHK: 3692)은 중국 내 대표적인 항암 API 제조기업으로 중국 지역 및 아시아에서 가장 큰 제약회사 중 하나이다. 1995년에 설립된 한소제약은 1,650여명의 R&D 전문 인력 등 12,150명의 임직원을 기반으로 중국 지역 내 종양, 감염성 질환, 자가면역질환등의 광범위한 치료제를 개발하고 있으며, 중국 내 승인된 혁신 신약을 가장 많이 보유한 회사 2위이다. 2022년 8월 현재 한소제약의 시가총액은 약 16조원 수준이며, 중국 내 시가총액 1위인 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine Co, Ltd)의 관계사이다.