희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오(KOSDAQ:321550)가 중국의 항암제 전문 생명공학기업 베이진(BGNE US/6160 HK))과 면역항암제에 대한 임상 공동연구개발 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 

이번 계약으로 티움바이오는 현재 개발중인 면역항암제 TU2218과 베이진의 PD-1 항체 ‘티슬리주맙(Tislelizumab-BGB-A317)’의 병용 투여 임상을 진행하게 될 예정이며, 베이진 측에서는 공동 임상 파트너쉽 하에 해당 임상에 필요한 PD-1 항체 티슬리주맙을 무상으로 제공하게 된다. TU2218은 미FDA 및 국내 식약처에서 임상 1/2상 시험계획을 승인받았으며, 지난 1월 첫환자 등록이 완료되었다.

티움바이오의 김훈택 대표는 “중국의 글로벌 항암제 개발 선도기업인 베이진과 협력하게 되어 대단히 기쁘다. 암환자들의 실질적인 생존율을 개선시킬 수 있는 면역함암제를 개발하기 위해 양 사 모두 최선의 노력을 다하기로 협의했다.”라고 공동연구개발의 포부를 밝혔다. 또한 “티슬리주맙은 타 PD-1 항체와 달리 대식세포 FcγR결합에 의한 T세포 사멸을 회피함으로써 더 높은 항암효과가 기대되고 있다. 베이진의 티슬리주맙은 지난해 글로벌 제약사인 노바티스와 북미, 유럽, 일본 지역 판권에 대해 총 22억 달러 규모의 공동 개발 및 상업화 파트너십을 체결하면서 전세계시장을 대상으로 확장중인 유망한 치료제이며 중국에서는 이미 6개의 암종에 대해 승인받았고 미FDA에 승인신청을 한 상태이다”라고 덧붙였다.

면역항암제는 기존 항암제 대비 부작용이 낮으며 반응하는 환자군으로부터 장기 생존을 가능하게 한다는 강점이 있지만, 낮은 반응률(20% - 30%)로 인해 효과를 보이는 환자수가 제한적이다. 면역항암제의 반응률을 올리기 위해 최근 병용 임상이 활발히 이루어지고 있으며, TGF-β 및 VEGF 경로는 면역억제적인 종양미세환경을 조성함으로써 환자반응률을 낮추는 주요 원인으로 주목되어 병용 임상의 주요 타겟이 되고 있다.

티움바이오가 개발중인 TU2218은 TGF-β 및 VEGF 경로를 동시에 저해함으로써 PD-1을 포함한 대부분의 면역관문억제제의 환자반응률을 극대화할 수 있는 가능성이 있으며, 향후에도 글로벌제약사와의 임상 관련 공동연구개발 계약은 지속적으로 체결될 것이라고 회사는 설명했다.